Amaç: Fingolimod, multipl skleroz tedavisinde son 10 yıldır ikinci basamak
tedavi olarak kullanılan ilk oral immünomodülatör tedavidir. Çalışmamızın amacı,
Türkiye genelinde farklı merkezlerde ilk jenerik fingolimod etken madde tedavisi
deneyimlerini ortaya koymaktır.
Yöntem: Türkiye’de 29 farklı klinik multipl skleroz ünitesinde takip edilen hastaların
ilk jenerik fingolimod etkinlik ve güvenlik verileri geriye dönük olarak analiz edildi.
Hastaların etkinlik ve güvenlilik verileri tedavi öncesi ve tedavi sonrası 6, 12 ve 24.
aylarda veri sistemine aktarıldı. Veriler, IBM SPSS 20.00 kullanılarak analiz edildi. P
değeri <0,05 istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi.
Bulgular: Toplam 508 multipl skleroz hastası çalışmaya dâhil edildi. Hastaların 331’i
kadındı. Tedavi öncesi ve sonrası EDSS değerleri karşılaştırıldığında, özellikle 6.
ay ve sonrasında belirgin bir düşüş gözlendi. Hastaların 11’inde (%2,3) bradikardi
oluştuğu için ilk dozun altı saatten uzun olması gerekti. İlk doz gözleminde ilacın
kullanımına engel olabilecek herhangi bir sorun yaşanmadı. Fingolimod tedavisi
sırasında 49 (%10,3) hastada yan etkiler görüldü. Gözlenen yan etkiler sıklık sırasına
göre bradikardi, hipotansiyon, baş ağrısı, baş dönmesi ve taşikardi idi.
Sonuç: Gözlemlenen etkinlik ve güvenlik sonuçları, fingolimod aktif bileşenle ilk
eşdeğeri açısından literatürdeki klinik çalışma verilerine ve gerçek yaşam verilerine
benzerdi.
Anahtar Sözcükler: Etkinlik, fingolimod, güvenilirlik, multipl skleroz