Öne Çıkan Noktalar
Türkçe Özet
Amaç: Okrelizumab, multipl skleroz (MS) koruyucu tedavisinde yeni
kullanıma girmiş bir ilaçtır. İkinci yarı doz öncesi karaciğer fonksiyon
testleri (KCFT) ve lenfosit değerlerinin ne derece etkilendiği ve bu
sonuçların ikinci yarı dozun uygulanmasına ne derecede engel olacağı
konusunda pivotal çalışmalarda bir öneri bulunmamaktadır. Bu konuda
güvenlik sorunu bildirilmemiş olmasına rağmen, bu verilerin gerçek
yaşam verileri ile desteklenmesi ve hastaya yaklaşımın ayrıntılı bir şekilde
irdelenmesi amacı ile bu çalışma dizayn edilmiştir.
Yöntem: Okrelizumab ile 20 Mayıs 2018 – 21 Aralık 2018 tarihleri
arasında tedavi edilen MS hastaları restrospektif olarak incelenmiştir.
Hastaların demografik ve klinik verileri ile okrelizumaba bağlı gelişen
yan etkiler kaydedilmiştir. Tedavi öncesi ve sonrası laboratuvar sonuçları
değerlendirilmiştir.
Bulgular: Hastaların 30’u (%58,8) kadın, 21’i (%41,2) erkekti. Yaş
ortalaması 44,02±9,62 (24–65) yıl idi. Hastalarımızın 26’sı (%51) relapsing
remitting MS (RRMS), 18’i (%35,3) sekonder progresif MS (SPMS) ve 7’si
(%13,7) primer progresif MS (PPMS) tanıları ile takip edilmekteydi. İlk
yarı kürden bir gün sonraki lenfosit değeri ortalaması, tedavi öncesine
göre anlamlı olarak düşük saptandı (p<0,001). İkinci yarı kürden 1 ay
sonraki lenfosit değeri ortalaması, ilk yarı kürden bir gün sonrasına göre
anlamlı olarak yüksek iken (p=0,001), tedavi öncesine göre halen anlamlı
olarak düşüktü (p=0,006). Tedavi öncesi ve sonrasında KCFT’de değişiklik
gözlemlemedik. Sadece 4 hastamızda hafif infüzyon ilişkili reaksiyon
tespit ettik.
Sonuç: Sonuçlarımıza göre okrelizumab tedavisi kısa vadede güvenli
görünmektedir. Okrelizumabın uzun dönemdeki güvenlik profilini
belirlemek için gerçek yaşam verilerinin değerlendirildiği uzun süreli
çalışmalara ihtiyaç duyulmaktadır.